Once fabricantes de medicamentos liderados por Pfizer y Novartis han reservado un total combinado de $ 2 mil millones para invertir en la fabricación de terapia génica desde 2018, en un esfuerzo por controlar mejor la producción de los medicamentos más caros del mundo.

El alcance completo del plan de $ 500 millones de Novartis, revelado a Reuters en una entrevista con el jefe de terapia génica de la compañía, no ha sido revelado previamente. Es el segundo después de Pfizer, que ha asignado $ 600 millones para construir sus propias plantas de fabricación de terapia génica.

Terapias génicas

Tienen como objetivo corregir ciertas enfermedades al reemplazar la versión faltante o mutada de un gen que se encuentra en las células de un paciente con copias sanas. Con el potencial de curar enfermedades devastadoras en una sola dosis, los fabricantes de medicamentos dicen que justifican precios muy superiores a $ 1 millón por paciente.

Pero los tratamientos son extremadamente complejos de realizar, ya que implican el cultivo de material vivo y aún presentan un riesgo de efectos secundarios graves.

Los fabricantes de medicamentos dicen que la construcción de sus propias plantas de fabricación es una respuesta al aumento de los costos y las demoras asociadas con la dependencia de fabricantes por contrato de terceros, que también se están expandiendo para capitalizar la demanda.

Afirman que poseer sus propias instalaciones ayuda a salvaguardar los métodos de producción patentados y abordar de manera más efectiva cualquier inquietud planteada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), que vigila de cerca los estándares de fabricación.

«Hay muy poca capacidad en los fabricantes por contrato para los nuevos procesos de terapia génica que están desarrollando las compañías», dijo David Lennon, presidente de AveXis, en la división de terapia génica de Novartis. «Necesitamos capacidades de fabricación internas a largo plazo».

El enfoque no está exento de riesgos.

Bob Smith, vicepresidente senior del negocio global de terapia génica de Pfizer, reconoció que los fabricantes de drogas dan un «salto de fe» cuando realizan grandes desembolsos de inversión de capital para tratamientos antes de que hayan sido aprobados o, en algunos casos, incluso produjeron datos que demuestran un beneficio.

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